Trattamento sintomatico del meteorismo gastro–enterico e dell’aerofagia dell’adulto.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Generalmente controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Posologia
Adulti: SIMETICONE EG 80 mg Compresse Masticabili: 2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale). SIMETICONE EG 120 mg Compresse Masticabili: 2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale). Le compresse devono essere masticate.
Conservazione
Conservare il medicinale nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce e dall’umidità.
Avvertenze e precauzioni
Non superare le dosi consigliate. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili il medico deve rivalutare la situazione del paziente. In caso di persistenza o peggioramento dei sintomi o in caso di stipsi prolungata, consultare il medico. Non utilizzare in caso di sospetta perforazione intestinale o ileo. Le compresse masticabili contengono lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio–galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Interazioni
L’assunzione contemporanea di simeticone e lassativi a base di oli minerali (paraffina) non è raccomandata, dato che la combinazione di questi due prodotti ne riduce l’efficacia.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla convenzione MedDRA per classe sistemico–organica e per frequenza come segue: Molto comune (≥ 1/10) Comune (≥ 1/100, < 1/10) Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) Molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali Non comune: diarrea, dolore addominale, ileo, nausea, vomito. Disturbi del sistema immunitario Raro: con l’uso di simeticone, sono state segnalate reazioni di ipersensibilità. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio con l’uso del Simeticone EG.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza Non vi sono dati adeguati sull’uso di Simeticone EG nelle donne in gravidanza, pertanto non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno di una reale necessità e dopo valutazione del rischio/beneficio da parte del medico. Allattamento Non è noto se il simeticone venga escreto nel latte materno. L’escrezione del simeticone nel latte materno non è stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interrompere l’allattamento o continuare/interrompere la terapia a base di simeticone dovrebbe essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna.
